CENTRE NATIONAL DE PHARMACOVIGILANCE
Missions
Coordonner et développer les activités de pharmacovigilance dans les secteurs public et privé.Attributions
Recueillir et diffuser les informations relatives aux Effets Indésirables des Médicaments (EIM) transmises par l’OMS, les industries pharmaceutiques et d’autres autorités sanitaires et pharmaceutiques:-
* Centraliser les notifications d’Effets Indésirables des Médicaments et Vaccins
* Constituer une base de données des EIM
* Répondre aux demandes d’informations sur les EIM et d’autres produits de santé
* Fournir des informations sur les médicaments et les intoxications médicamenteuse ou autres.
* Contribuer à la promotion du bon usage des médicaments (information des prescripteurs, éducation du public).
Pour la déclaration des effets indésirables
Le Centre National de Pharmacovigilance repose sur la déclaration des effets indésirables des produits de santé (Médicaments, Vaccins, Produits contraceptifs, Produits sanguins et dérivés, Produits de diagnostic biologique et radiologique, Produits diététiques et additifs alimentaires, Plantes et produits de la pharmacopée traditionnelle, produits homéopathiques ; Produits cosmétiques, Produits vétérinaires.).La déclaration doit se faire chaque fois qu'un événement nuisible coïncide avec la prise d’un produit de santé que ce dernier ait été prescrit ou non par le déclarant.
La déclaration doit-être faite le plus tôt possible après la survenue de l'évènement.
La fiche de notification est mise à la disposition des professionnels de santé des Formations sanitaires Publiques et privées.
La déclaration (la notification) doit se faire sur la Fiche de Notification (FN) disponible en version PDF dans le site web :
www.amm.mg ou auprès des Points focaux en Pharmacovigilance des formations sanitaires publiques et privées
La déclaration doit comporter les éléments essentiels à savoir :
-
* Patient indentifiable (Nom prénom, âge, sexe, Adresse et téléphone)
* Notificateur identifiable
* Un ou des médicaments (autres produits) suspects
* Description de l’effet indésirable
* Délai d’apparition après la prise médicamenteuse
* Arrêt du médicament
* Traitement correcteur
* Date de disparition de l’EIM
* Evolution
Les notifications d’effets indésirables médicamenteux sont recueillies soit par :
-
* Réception du courrier postaux FN direct par franchise postale : dispensé de timbrage avec code : Autorisation N°13/15 PAOSITRA/DG/SDG/DEP/DCPA. /AFF/DT/PAD.
* Envoi FN sous BE du Chef hiérarchique et dans une enveloppe timbrée fermée
* Déclaration par téléphone (CNPV remplit la fiche) : Numéro payant : 034 19 564 23
Activités
Dans le cadre de la mise en œuvre de l’activité N° : 129. C19RM WAVE 2 « Formation en pharmacovigilance pour les différents acteurs du système national de vigilance » - Formation en Pharmacovigilance des Centres Hospitaliers Universitaires (CHU et HMP), l'Agence du Médicament de Madagascar auprès du Ministère de la Santé Publique organise des activités de formation en matière de Pharmacovigilance au niveau des Centres Hospitaliers Universitaires de la région ATSINANANA au CYRA HOTEL Toamasina les 27 et 28 août 2024 L’objectif est de renforcer la compétence des Professionnels de santé au niveau des Centres Hospitaliers Universitaires (CHU ANALAKINININA et HMP MORAFENO) en matière de pharmacovigilance des médicaments/vaccins en vue d’une augmentation de la notification des EIM et de leur prise en charge adéquate.
Dans le cadre de la mise en œuvre de l’activité N° : 129. C19RM WAVE 2 « Formation en pharmacovigilance pour les différents acteurs du système national de vigilance » - Formation en Pharmacovigilance des Centres Hospitaliers Universitaires (CHU et HMP), l'Agence du Médicament de Madagascar auprès du Ministère de la Santé Publique organise des activités de formation en matière de Pharmacovigilance au niveau des Centres Hospitaliers Universitaires de la région HAUTE MATSIATRA au ROYAL ESPACE Fianarantsoa , les 24 et 25 septembre 2024 L’objectif est de renforcer la compétence des Professionnels de santé au niveau des Centres Hospitaliers Universitaires (CHU TAMBOHOBE et HMP ANDRAINJATO) en matière de pharmacovigilance des médicaments/vaccins en vue d’une augmentation de la notification des EIM et de leur prise en charge adéquate. 19 participants ont été formés
Vidéo guide de la fiche EIM