CONTROLE DE QUALITE DES MEDICAMENTS

Le laboratoire National de Contrôle de Qualité des Médicaments se conforme son système qualité, au référentiel ISO/IEC 17025 :2017– Exigences générales pour la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais et les bonnes pratiques pour les laboratoires de contrôle qualité pharmaceutique de l’OMS.

Standard de Service

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Tarification sur les analyses de Contrôle Qualité.

MISSIONS

«Assurer la qualité des médicaments en conformité avec des référentiels connus (dossiers d’Autorisation de Mise sur le marché ou dossiers fabricants, Pharmacopée Internationale, Pharmacopée Britannique BP, Pharmacopée Américaine USP, Pharmacopée Européenne, Pharmacopée Chinoise, Bonnes Pratiques de Laboratoire de l’OMS, normes applicables pour les laboratoires nationaux de contrôle de Qualité des Médicaments). »
l’Arrêté interministériel n°12734/2012-MSANP.

ATTRIBUTIONS

Son activité principale est le contrôle de la qualité par:
* des analyses physico-chimiques des médicaments entrant et circulant sur le territoire malagasy, que ce soit avant l’obtention de l’Autorisation de Mise sur le Marché - pré-marketing ou après-post-marketing (surveillance post-marketing, MINILAB),
* et des évaluations de dossiers d’obtention de l’Autorisation de Mise sur le Marché.

Pharmaco-techniques
* Inspection visuelle * Uniformité de masse * Désagrégation * Dissolution

Physico-chimiques
* Identification * Dosage * Recherche des substances apparentées - détermination pH.

Tarification d'analyse Physico-chimique des médicaments au sein du laboratoire de contrôle qualité.