SERVICE ENREGISTREMENT DES MEDICAMENTS
Missions
Coordonner les activités d’enregistrement des médicaments et autres produits de santé tels que définis dans le Code de la Santé dans le but de leur octroyer une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) à Madagascar.Attributions
* Réceptionner les dossiers des nouvelles demandes d’octroi, de renouvellement ou de modification d’Autorisation de Mise sur le Marché.* Vérifier que les demandeurs se sont bien acquittés des droits à payer pour l'enregistrement.
* Coordonner le traitement des nouvelles demandes d’octroi, de renouvellement ou de modification d’Autorisation de Mise sur le Marché.
* Instruire les demandes relatives à l’Autorisation de Mise sur le marché pour évaluation et validation auprès de la Commission Nationale d’Enregistrement (CNE) des médicaments.
* Recueillir les conclusions après avis de la CNE et présenter au Directeur de l'Agence du Médicament pour la décision finale.
* Rédiger et envoyer les notifications auprès des demandeurs.
* Assurer la mise à jour et la diffusion des listes médicaments enregistrés à Madagascar.
Tout médicament à usage humain ou tout produit assimilé définis dans le code de la santé publique, fabriqué localement ou importé, est soumis, avant sa commercialisation ou sa dispensation, même à titre gratuit, à une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) délivrée par l’Agence du Médicament de Madagascar.
Activités
25 et 26 juillet 2024: Atelier de formation sur la manipulation de l’outil d’enregistrement en ligne AMM-RIMS pour les membres évaluateurs de la CNE, par le biais du projet d’appui de l’USAID/MSH IMPACT pour l’Agence du Médicament de Madagascar, dans le cadre de la mise en œuvre de la phase pilote pour l’enregistrement des médicaments sur l’application l’outil AMM-RIMS - Lieu: PSI -Illeuble Arboretum Ankorondrano.
LISTES DES MEDICAMENTS ENREGISTREES
Télécharger
Procédures d’enregistrement en Français.Procédures d’enregistrement en Anglais.